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中药安全性研究初见成效

http://tychybdr.2222xsb.com 2020-05-21 11:00  王志飞 中国中医药报5版 阅读次数:315 太阳城会员吧登入

  《国家药品不良反应监测年度报告(2019年)》发布,中药不良反应报告例次占全部怀疑药品例次的12.7%,中药注射剂不良反应报告例次占全部怀疑药品例次的5.78%,中药的严重不良反应报告例次占全部严重报告例次的7.1%。三个指标都提示:经过多年努力,中药安全性研究初见成效,中药临床用药风险持续降低的趋势已经形成。
  中药临床用药风险持续降低
  将以上三个指标的变化,放在药品不良反应报告总体数量变化、中药市场规模变化和中药媒体舆论氛围变化的背景下,才能更好地理解其意义。
  回顾数据,国家不良反应监测中心自发报告系统(Spontaneous Reporting System,SRS)收集到的不良反应报告数量从2011年的85.3万份增至2019年的151.4万份,呈年度递增趋势。
  与此同时,中药市场规模也在急剧扩增,2011~2015年中国中药市场规模的复合增长率为16.8%,2016~2020年复合增长率预计为8.2%,中药市场规模约占整个医药市场三成。在此较高增长率的背景下,中药不良反应占比在2013年至2015年三年保持17.3%,而后不升反降,至2019年降至12.7%。中药严重不良反应占比也从2017年的10.6%降至2019年的7.1%。
  另外,近年来中药注射剂受到较多质疑,但从药品不良反应监测年度报告来看,其不良反应占比从2014年即开始降低,至2019年,5年时间里从9.56%连续降至5.78%。中药临床用药风险持续降低,这一趋势性的判断是显而易见的。
  不良反应是药物的固有属性。传统认为中药来源于天然产物,采用炮制、配伍等一系列手段,可最大限度地保证其“安全无毒副作用”。然而近20年的时间里,中药经历了包括鱼腥草(||||||手机订阅)事件、小柴胡(||||||手机订阅)汤事件、何首乌(||||||手机订阅)肝毒性事件等一系列的质疑,媒体在聚光效应下长期持续关注中药的不良反应,开展了充分的案例讨论和科普教育。人们开始越来越多地理性看待中药的不良反应,临床医生也越来越多地把安全性作为选择中药的考量因素。在这一背景下,中药的不良反应上报数量下降,说明这一下降的趋势是真实的,中药安全性的确有了较大的提升。

    作者: 王志飞 中国中医药报5版       

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